Pida a un proveedor chino pruebas de que un producto cumple la normativa y normalmente recibirá un «certificado CE» en menos de una hora: un PDF de aspecto profesional con un logotipo, un número de certificado y una lista de normas. Sin embargo, demuestra mucho menos de lo que parece. Para la mayoría de los productos, el marcado CE es una declaración que realiza el propio fabricante, y como importador usted asume responsabilidades legales que ningún PDF del proveedor puede trasladarle.
Cómo funciona realmente el marcado CE
Para la mayoría de los productos de consumo e industriales vendidos en la Unión Europea, incluidos los cubiertos por las normas sobre baja tensión, compatibilidad electromagnética y restricción de sustancias peligrosas, el fabricante evalúa por sí mismo la conformidad, recopila la documentación técnica y firma una declaración UE de conformidad. Ningún organismo externo emite un certificado. Solo ciertas categorías de mayor riesgo requieren la participación de un organismo notificado, una organización designada por un Estado miembro de la UE: por ejemplo, determinados equipos de protección individual de mayor riesgo, aparatos de gas, equipos a presión y productos sanitarios.
Por tanto, los documentos importantes son:
- La declaración UE de conformidad, firmada por el fabricante, que identifica el producto exacto y la legislación y las normas aplicadas
- La documentación técnica, incluidos los informes de ensayo conforme a las normas armonizadas pertinentes
- Para las categorías que lo necesiten, un certificado de organismo notificado, emitido por un organismo cuyo número de cuatro dígitos puede comprobarse en la base de datos oficial NANDO de la UE
Qué suele ser el certificado del proveedor
El PDF titulado «certificado CE» suele ser un certificado de conformidad o una verificación de conformidad emitidos por un laboratorio de ensayos o una empresa de certificación. Es un documento voluntario. En el mejor de los casos, resume un informe de ensayo real. En el peor, corresponde a otro modelo, cita ediciones retiradas de las normas, identifica a una empresa que no fabricó el producto o es simplemente falso. No es una declaración de conformidad ni un certificado de organismo notificado, independientemente de lo que sugiera su redacción.
| Comprobación | Qué debe buscar |
|---|---|
| Producto y modelo | El modelo exacto que está comprando, no una «serie» ni un producto similar |
| Nombre de la empresa | El fabricante con el que está tratando, o una relación documentada con este |
| Normas | Las ediciones vigentes de las normas armonizadas aplicables a este producto |
| Informe de ensayo | Solicite el informe completo, no el certificado: fotos de las muestras, resultados de los ensayos, fechas, y el producto mostrado en las fotos debe ser el suyo |
| Laboratorio | Acreditación conforme a ISO/IEC 17025 para los ensayos realizados, confirmada con el organismo de acreditación |
| Autenticidad | Contacte directamente con el laboratorio indicando el número del informe; los laboratorios legítimos lo confirmarán |
| Afirmaciones sobre organismos notificados | Si se afirma la participación de un organismo notificado, compruebe su número y alcance en la base de datos NANDO |
Sus obligaciones como importador en la UE
La persona que introduce por primera vez en el mercado de la UE un producto procedente de fuera de la UE es el importador y tiene sus propias obligaciones. Antes de introducirlo en el mercado, el importador debe asegurarse de que se ha realizado la evaluación de conformidad, de que existe la documentación técnica y puede facilitarse, de que el producto lleva el marcado CE y la información requerida, y de que el nombre y la dirección del propio importador aparecen en el producto o en su embalaje. Por lo general, debe conservarse una copia de la declaración de conformidad a disposición de las autoridades durante diez años.
Otras dos normas han elevado el nivel de exigencia:
- Para los productos cubiertos por muchas de las normas armonizadas, el Reglamento de vigilancia del mercado de la UE exige desde julio de 2021 que un operador económico establecido en la UE sea responsable del producto.
- El Reglamento general de seguridad de los productos, aplicable desde el 13 de diciembre de 2024, amplía una responsabilidad similar a los productos de consumo en general y establece la información que debe mostrarse cuando los productos se venden en línea, incluidos el fabricante y la persona responsable en la UE.
Un aspecto sorprende a muchos compradores de marca blanca: si un producto se introduce en el mercado bajo su nombre o marca, la legislación de la UE lo considera su fabricante, con todas las obligaciones del fabricante. Nuestra guía de abastecimiento de productos de marca blanca aborda el aspecto comercial; el cumplimiento normativo comienza aquí.
Reino Unido
Gran Bretaña acepta indefinidamente el marcado CE para la mayoría de las normativas sobre productos, conforme a la legislación vigente desde el 1 de octubre de 2024, por lo que el marcado UKCA es opcional para la gran mayoría de los productos. Existen excepciones, especialmente los productos sanitarios, y en Irlanda del Norte se siguen aplicando las normas de la UE. El Reino Unido tiene sus propias obligaciones para los importadores, incluida la indicación de los datos del importador en el producto o el embalaje.
Estados Unidos
- Productos electrónicos. Los transmisores de radio, como los dispositivos Wi-Fi y Bluetooth, necesitan la certificación de la FCC a través de un organismo de certificación reconocido y deben llevar un identificador FCC ID. Muchos otros dispositivos digitales utilizan la declaración de conformidad del proveedor, para la cual la parte responsable debe estar ubicada en Estados Unidos.
- Productos infantiles. Deben ser ensayados por un laboratorio aceptado por la Consumer Product Safety Commission, y el importador o fabricante emite un Children's Product Certificate basado en dichos ensayos.
- Otros productos de consumo sujetos a normas de seguridad específicas necesitan un certificado general de conformidad emitido por el importador.
Lista de comprobación antes de pagar la producción
- Enumere las normas aplicables al producto en cada mercado de destino.
- Solicite informes de ensayo completos para el modelo exacto, no certificados.
- Verifique el laboratorio y, cuando se alegue su participación, el organismo notificado.
- Decida quién firma la declaración de conformidad y quién conserva el expediente técnico.
- Acuerde el etiquetado: marcado CE u otros marcados, su nombre y dirección, advertencias e instrucciones en los idiomas requeridos.
- Incluya el cumplimiento normativo en la inspección previa al envío: compruebe los marcados, las etiquetas y los documentos comparándolos con la muestra aprobada (lista de comprobación de inspección).
El certificado de un proveedor es un punto de partida para formular preguntas, no una respuesta. Si desea que se comprueben los documentos de un producto antes de comprometerse, envíenos el producto y la documentación; las mismas comprobaciones de antecedentes que describimos en las comprobaciones de antecedentes de proveedores se aplican a los laboratorios que figuran en él.